Sinopharm (Пекин): BBIBP-CorV
Марҳилаи 1
1 Мурофиа
ChiCTR2000032459
Чин
Марҳилаи 2
2 озмоишҳо
NCT04962906
Аргентина
ChiCTR2000032459
Чин
Марҳилаи 3
6 Санҷишҳо
NCT04984408
ChiCTR2000034780
Аморати Муттаҳидаи Араб
NCT04612972
Перу
NCT04510207
Баҳрайн, Миср, Урдун, Аморати Муттаҳидаи Араб
NCT04560881, BIBP2020003AR
Аргентина
NCT04917523
Аморати Муттаҳидаи Араб
Тасдиқҳо
Рӯйхати истифодаи ҳолатҳои фавқулоддаи ТУТ 59 кишвар
Ангола 、 Аргентина 、 Баҳрайн 、 Бангладеш 、 Беларус 、 Белиз 、 Боливия (Давлати Плюранационӣ) 、 Бразилия 、 Бруней Даруссалом amb Камбоҷа 、 Камерун 、 Чад 、 Чин 、 Коморҳо 、 Миср 、 Гвинеяи Экваторӣ 、 Габон 、 Гамбия 、 Гурҷистон 、 Грузия 、 Эрон (Ҷумҳурии Исломии) 、 Ироқ 、 Урдун 、 Қирғизистон 、 Ҷумҳурии Халқии Демократии Лаос
Лубнон, Малайзия, Мальдивҳо, Мавритания Ҷазираҳо 、 Сомалӣ 、 Шри Ланка 、 Таиланд 、 Тринидад ва Тобаго 、 Тунис Emir Аморати Муттаҳидаи Араб 、 Венесуэла (Ҷумҳурии Боливарӣ) 、 Ветнам 、 Зимбабве
Sinopharm BBIBP-CorV COVID-19 як ваксинаи ғайрифаъол аст, ки аз зарраҳои вируси аз фарҳанг парваришёфта сохта шудааст, ки қобилияти патогенӣ надоранд. Ин номзади ваксина аз ҷониби Sinopharm Holdings ва Институти маҳсулоти биологии Пекин таҳия шудааст.
Ваксинаи Sinopharm BBIBP-CorV бо роҳи ба системаи иммунӣ тавлид кардани антитело бар зидди SARS-CoV-2 бета-коронавирус кор мекунад. Ваксинаҳои ғайрифаъолшудаи вирус дар тӯли даҳсолаҳо истифода мешаванд, масалан, ваксинаи зидди бемории вабо ва ваксинаи гепатити А. Ин технологияи рушд дар бисёр ваксинаҳои машҳур, аз қабили ваксинаи вабо бомуваффақият татбиқ карда шудааст.
Штамми SARS-CoV-2 (штамми WIV04 ва рақами китобхонаи MN996528) аз Sinopharm аз беморе дар беморхонаи Ҷиниинтан дар Вуҳани Чин ҷудо карда шудааст. Вирус дар фарҳанг дар як хати ҳуҷайраи салоҳиятдори Веро паҳн карда шуд ва supernatant ҳуҷайраҳои сироятёфта бо β-прополиолтон (1: 4000 vol/vol, 2 то 8 ° C) дар давоми 48 соат ғайрифаъол карда шуданд. Пас аз аниқ кардани партовҳои ҳуҷайра ва ултрафилтратсия, ғайрифаъолкунии дуввуми β-пропиолактон дар ҳамон шароити ғайрифаъолкунии аввал анҷом дода шуд. Мувофиқи маълумоти ТУТ, ваксина ба 0.5 мг гилхок часпонида шуда, ба сӯзандоруҳои пешакӣ пуркардашуда дар 0,5 мл намаки фосфати буферии стерилшуда бе консервантҳо бор карда шудааст.
Рӯзи 31 декабри соли 2020 Идораи давлатии маводи мухаддир тасдиқномаи ваксинаи таҷрибавии аз ҷониби Sinopharm таҳияшударо эълон кард.
7 майи соли 2021 Созмони Ҷаҳонии Беҳдошт тасвиби ваксинаро эълон кард. Рӯйхати истифодаи фавқулоддаи ТУТ ба кишварҳо имкон дод, ки тасдиқи танзимкунандаи худро барои воридот ва идоракунии ваксинаи COVID-19 суръат бахшанд. Гурӯҳи коршиносони машваратии ТУТ оид ба стратегияҳои эмкунӣ низ баррасии ваксинаро ба анҷом расонид. Бар асоси ҳама далелҳои мавҷуда, ТУТ ду вояи ваксина тавсия медиҳад, ки байни онҳо аз се то чор ҳафта, барои калонсолони 18 сола ва калонтар. Самаранокии ваксина бар зидди бемории симптоматикӣ ва дар беморхона бистаришуда барои ҳамаи гурӯҳҳои синну сол 79% ҳисоб карда мешавад.
Ассотсиатсияи тиббии амрикоӣ "Санҷиши тасодуфии клиникӣ: Таъсири 2 ваксинаи ғайрифаъолшудаи SARS-CoV-2 ба сирояти симптоматикии COVID-19 дар калонсолон" -ро 26 майи соли 2021 нашр кард ва ба хулосае омад, ки "дар ин таҳлили фосилавии пешакии озмоиши клиникии тасодуфӣ, калонсолон 2 ваксинаҳои ғайрифаъолшудаи SARS-CoV-2, ки дар ин таҳлили фосилавии пешакии озмоишҳои клиникии тасодуфӣ истифода мешаванд, хатари симптоматикии COVID-19-ро ба таври назаррас коҳиш доданд ва ҳодисаҳои номатлуби ҷиддӣ кам буданд. " Дар ин марҳилаи 3 озмоиши тасодуфӣ дар калонсолон, самаранокии 2 ваксинаи ғайрифаъолшудаи вирус дар ҳолатҳои симптоматикии COVID-19 мутаносибан 72.8% ва 78.1% буд. 2 ваксина рӯйдодҳои ҷиддии номатлуби ҷиддии манфӣ доштанд, ки басомади шабеҳи онҳо танҳо ба гурӯҳи назорати алюминий буд ва аксари онҳо бо ваксина алоқаманд набуданд. Таҳлили тадқиқотӣ нишон дод, ки 2 ваксина антителоҳои ченкунандаи безараркунандаро ба вуҷуд овардаанд, ки ба натиҷаҳои озмоиши марҳилаи 1/2 монанданд.
Гурӯҳи кории SAGE WHO баррасии ваксинаи Sinopharm/BBIBP COVID-19-ро 10 майи соли 2021 интишор кард. Ваксинаи COVID-19 GAVI дорои як шишаи ваксина мебошад, ки ба кормандони соҳаи тиб мегӯяд, ки оё ваксина дуруст нигоҳ дошта шудааст ё ба он дучор нашудааст? аз ҳад зиёд гарм кардан Дар натиҷа, зарар, GAVI рӯзи 14 майи соли 2021 хабар дод. Тамғакоғазҳои интеллектуалӣ, ки аз ҷониби Zebra Technologies ва аз ҷониби Temptime Corporation сохта шудаанд, аз доирае иборатанд, ки дар мобайни он чоркунҷаи рангаи сабуктар дорад ва аз кимиёвии беранг сохта шудааст, ки бо мурури замон ранги бебозгашт инкишоф медиҳад. . Ин ториктар мешавад, то нишондиҳандаи визуалии таъсири ҷамъшавии гармиро нишон диҳад. Пас аз он ки шиша ба гармии берун аз доираи нигаҳдории оптималии худ дучор мешавад, квадрат аз доира ториктар мешавад ва нишон медиҳад, ки ваксина дигар набояд истифода шавад.
Рақами сабти китобхонаи дорувории миллии доруворӣ BBIBP-CorV COVID-19: DB15807.
